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标准品和对照品有哪些区别

标准品和对照品有哪些区别

发布时间:2020-01-20

规范品便是规范物品的简称,它是作为一种衡量规范而存在的,如果用在药物方面,则为含量测定中的规范含量;而对照品系指用于辨别、查看、含量测定和校正检定仪器性能的规范物质。两者从字面的定义就可以看出是有实质性差异的。
终究规范品和对照品有哪些差异呢
很多人将两者的概念进行混杂,认为规范品就是对照品,仅仅两者间的同一个物质的不同叫法;其实规范品与对照品是很好区别的,比如用非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点规范品,测定含量时,用对照品;当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗规范品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品。
除此外,就算是同一种规范物质的规范品与对照品,它们也会随CAS号,价格,作用,试验流程,包含注意事项等的改变不同而发作改变;对照品首要用于生物制品、理化等方面测定的特定物质,由生产单位选用与制品生产工艺相同的办法制备。
对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加适合的稳定剂;规范品是指用于抗生素,生物测定或生化药品中含量或效价测定的规范物质,以效价单位(U)表示,一般按照国际规范品进行标定。
现在,在我国规定的规范品共有15种,而对照品则有107种(这儿所说的数量指的是规范品与对照品的系列,而非是实践产品的数量)。